公司核心技術(shù)團隊由來自賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)及哈佛大學(xué)等美國著名免疫細(xì)胞治療中心及企業(yè)的資深免疫細(xì)胞治療專家團隊組建, 他們在國外從事CAR-T等免疫細(xì)胞治療的研發(fā)、質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)管理和臨床應(yīng)用管理近二十年,是國際上早期進行CAR-T研發(fā)(1996年)和生產(chǎn)應(yīng)用團隊 的重要參與者和項目資深負(fù)責(zé)人,曾為美國白血病患兒Emily Whitehead的成功治療,也為人類第一個CAR-T藥物被FDA批準(zhǔn)上市做出了特殊貢獻,相關(guān)成果被 《科學(xué)》雜志評選為2013年的全球十大科技突破之首。團隊于2016年在北京開拓性地應(yīng)用HLA半相合異體CAR-T方案對復(fù)發(fā)性難治性急性淋巴細(xì)胞白血病患者進行了成功的治療, 此方案被業(yè)界稱為異體CAR-T“北京方案”。 此外,公司的藥物評審和QA團隊經(jīng)驗豐富,具有10余年的國際和國內(nèi)生物制劑包括免疫細(xì)胞藥品的評審和監(jiān)管的實踐經(jīng)歷,熟悉美國FDA和中國cFDA等國家及地區(qū)的生物制劑評審流程,參與了國家細(xì)胞治療技術(shù)指導(dǎo)政策制定的技術(shù)咨詢。