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細(xì)胞生產(chǎn)部主管研究員

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)免疫細(xì)胞治療項目生產(chǎn)管理工作；
2.結(jié)合公司的免疫治療項目或產(chǎn)品，與研發(fā)、臨床部門配合，制定臨床應(yīng)用指南；
3.協(xié)助上級部門制定項目發(fā)展計劃，并具體負(fù)責(zé)項目的執(zhí)行；
4.招聘、組建、培訓(xùn)實驗室操作團隊；
5.協(xié)助制定免疫細(xì)胞培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督完成項目的細(xì)胞培養(yǎng)和制劑制備，并對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督檢測；
6.GMP實驗室的日常管理、清潔及環(huán)境維護；
7.定期向相關(guān)技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)匯報工作進(jìn)展情況；
8.定期對實驗室安全、衛(wèi)生進(jìn)行檢查，確保實驗室各項工作安全、有序進(jìn)行。
9.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行對外溝通和宣介。

任職要求：
1、免疫學(xué)、腫瘤生物學(xué)或生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、二年以上細(xì)胞治療項目（CIK、DC、NK細(xì)胞）工作經(jīng)驗，熟悉免疫學(xué)原理，善于在工作中總結(jié)、發(fā)現(xiàn)問題并提出改進(jìn)方案；
3、熟悉細(xì)胞治療實驗室管理流程，能主導(dǎo)正常運作；具備較強的溝通能力、技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)能力和技術(shù)交流能力等；
4、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，具有高度的工作責(zé)任感，吃苦耐勞，并有較強的團隊合作精神，能夠適應(yīng)靈活的工作時間；
5、專業(yè)英語可熟練閱讀與寫作。

細(xì)胞生產(chǎn)部研究員

崗位職責(zé)：
1、熟悉各種細(xì)胞培養(yǎng)操作規(guī)程并做好細(xì)胞室的準(zhǔn)備工作；
2、負(fù)責(zé)實驗器材及儀器的清洗、滅菌、配制培養(yǎng)細(xì)胞常用的培養(yǎng)基等；
3、嚴(yán)格按照細(xì)胞制備相關(guān)SOP開展細(xì)胞的分離、培養(yǎng)、凍存、復(fù)蘇、收集及鑒定工作；
4、負(fù)責(zé)細(xì)胞發(fā)放的審批、細(xì)胞存儲的出入庫管理；
5、負(fù)責(zé)血液進(jìn)入實驗室的驗收、審核以及建立檔案的工作；
6、能及時發(fā)現(xiàn)實驗過程中遇到的問題，并及時上報予上級，探討解決方案；
7、負(fù)責(zé)維護、保養(yǎng)實驗室的儀器設(shè)備及其他物品；
8、負(fù)責(zé)對進(jìn)出實驗室的試劑耗材的檢查、驗收；
9、協(xié)助其他技術(shù)人員進(jìn)行相關(guān)實驗操作；
10、認(rèn)真填寫實驗室相關(guān)的實驗記錄，并按時完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事物性工作。

任職要求：
1、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、具有細(xì)胞制備培養(yǎng)經(jīng)驗，能獨立完成細(xì)胞操作；
3、從事過T細(xì)胞、DC或干細(xì)胞實驗工作者優(yōu)先考慮；
4、具備無菌操作概念或者從事無菌操作實驗者優(yōu)先考慮；
5、工作勤奮踏實，對待任務(wù)認(rèn)真仔細(xì)，能長期從事實驗室工作；
6、身體健康、誠實守信、主動能力性強，踏實肯干，責(zé)任心強，具有較強的敬業(yè)精神和團隊合作精神；
7、具備基本的英文文獻(xiàn)閱讀能力。

細(xì)胞生產(chǎn)部技術(shù)員

崗位職責(zé)：
1、清潔和維護工藝設(shè)備、儀器和生產(chǎn)區(qū)域?
2、 編制標(biāo)準(zhǔn)操作流程和相關(guān)記錄
? 3、理解生物技術(shù)和基礎(chǔ)化學(xué)；
? 4、理解書面英語，達(dá)到CET-4級水平。
? 5、 細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌發(fā)酵或相關(guān)學(xué)科的實際操作經(jīng)驗；
? 6、有分類潔凈室工作的經(jīng)驗，有A/B級的無菌操作為佳；
? 7、有良好的寫作技能，懂得時間管理，熟練使用辦公軟件使用；
? 8、會使用試驗設(shè)備如移液管、生物安全柜、離心機和高壓滅菌鍋；?

任職要求：
1、專科及以上學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)、生物技術(shù)或制藥專業(yè)優(yōu)先；
? 2、 有至少3個月的實習(xí)或兼職經(jīng)驗；?
3、誠實，可信賴，能精準(zhǔn)地完成布置的工作；
? 4、工作條理清晰，有計劃性；?
6、 能重復(fù)處理同一項工作任務(wù)并設(shè)法完美完成；
? 7、能同時進(jìn)行多項任務(wù)；?
8、對細(xì)胞培養(yǎng)和生物技術(shù)生產(chǎn)有熱情。

分子生物學(xué)部主管研究員

崗位職責(zé)：
1、較強的分子生物學(xué)理論與實驗技能。熟悉載體構(gòu)建、慢病毒制備及滴度測定的技術(shù)路線和生產(chǎn)工藝；
2、負(fù)責(zé)CAR-T技術(shù)的轉(zhuǎn)化工作，根據(jù)公司研發(fā)轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略，將不同產(chǎn)品線的CAR-T從實驗室技術(shù)轉(zhuǎn)化為準(zhǔn)GMP工藝；
3、參與合作醫(yī)院臨床科研的前期合作談判，為合作醫(yī)院制備CAR-T提供技術(shù)培訓(xùn)及支持服務(wù)；
3、參與CAR-T相關(guān)專利的申報；
4、CAR-T科研進(jìn)展信息、CAR-T產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)收集整理。?

任職要求：
1、研究生以上學(xué)歷，免疫學(xué)/細(xì)胞生物學(xué)/基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有較好的免疫細(xì)胞治療理論基礎(chǔ)，博士學(xué)位優(yōu)先；
2、具有2年以上免疫細(xì)胞研發(fā)經(jīng)驗，具有CAR-T研發(fā)或制備工藝開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具有一定的GMP理論知識，了解細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù)管理要求；
4、具有較好的團隊合作精神和溝通能力，有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

分子生物學(xué)部研究員

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)CAR-T病毒包裝與制備各個環(huán)節(jié)的生產(chǎn)工藝及規(guī)?；僮黩炞C。
2、參與CAR-T技術(shù)的轉(zhuǎn)化工作，根據(jù)公司研發(fā)轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略，將不同產(chǎn)品線的CAR-T從實驗室技術(shù)轉(zhuǎn)化為準(zhǔn)GMP工藝。
3、參與CAR-T相關(guān)專利的申報。
4、CAR-T科研進(jìn)展信息、CAR-T產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)收集整理。?

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，免疫學(xué)/細(xì)胞生物學(xué)/基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有較好的免疫細(xì)胞治療理論基礎(chǔ)，碩士學(xué)位優(yōu)先。
2、具有2年以上免疫細(xì)胞研發(fā)經(jīng)驗，具有CAR-T研發(fā)或制備工藝開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具有一定的GMP理論知識，了解細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù)管理要求。
4、具有較好的團隊合作精神和溝通能力。

分子生物學(xué)部技術(shù)員

崗位職責(zé)：
1、分子檢測項目的實驗設(shè)計與操作；?
2、分子檢測項目等的質(zhì)控設(shè)計、結(jié)果審核流程等；?
3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)實驗室技術(shù)員；?
4、負(fù)責(zé)售后服務(wù)、技術(shù)支持；?
3、協(xié)助檢測項目單張的設(shè)計、市場培訓(xùn)推廣等。

任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，具有三年以上有臨床原代細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗和相關(guān)工作經(jīng)驗 （分子生物學(xué)、生物化學(xué)、生物工程或其他相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)）。??
2、熟悉分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、基因組學(xué)等基礎(chǔ)知識與各類實驗室技術(shù)平臺；?
3、具有較好的團隊合作精神和溝通能力。

質(zhì)控研究員

崗位職責(zé)：
1、按照SOP對原材料、半成品、成品的日常檢驗、出具檢驗報告，并對檢驗后的產(chǎn)品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識。
2、根據(jù)質(zhì)量體系文件要求進(jìn)行現(xiàn)場檢查，監(jiān)督各部門是否嚴(yán)格按照體系要求運行。
3、對各種驗證進(jìn)度進(jìn)行跟蹤，并參與相關(guān)驗證工作。
4、協(xié)助部門主管完成內(nèi)部或外部質(zhì)量審核工作。
5、按照SOP對潔凈區(qū)環(huán)境、純化水的檢測。
6、負(fù)責(zé)實驗室的衛(wèi)生消毒清潔等工作。
7、負(fù)責(zé)細(xì)胞產(chǎn)品常規(guī)檢測工作。
8、負(fù)責(zé)服務(wù)流程中涉及細(xì)胞水平的檢測驗證工作。
9、負(fù)責(zé)對驗證結(jié)果的記錄及統(tǒng)計。
10、負(fù)責(zé)監(jiān)督和追蹤不合格產(chǎn)品的處理。
11、負(fù)責(zé)實驗室儀器的維護、保養(yǎng)、校對等工作。
12、完成上級交付的臨時任務(wù)。

任職要求：
1、生物、醫(yī)學(xué)檢驗、微生物等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2、有微生物、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、熟悉使用辦公軟件及辦公設(shè)備。
4、誠實敬業(yè)、積極主動，有責(zé)任心、有團隊精神、有較強的語言和書面表達(dá)能力。

質(zhì)檢專員

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中及最終生產(chǎn)出的各類細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量評估和安全性評價實驗的執(zhí)行；
2、協(xié)助細(xì)胞產(chǎn)品檢驗實驗室管理，維護和保養(yǎng)細(xì)胞產(chǎn)品QC檢驗所用各種儀器設(shè)備；
3、協(xié)助質(zhì)控系統(tǒng)文件的設(shè)計、起草與審核及建立質(zhì)量安全評估系統(tǒng)；
4、參與具體實驗方案設(shè)計及實驗的準(zhǔn)備和操作，保持完備準(zhǔn)確的實驗記錄；
5、撰寫工作和實驗結(jié)果報告及技術(shù)性相關(guān)資料。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，細(xì)胞分子免疫生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有兩年以上細(xì)胞或分子生物實驗操作工作經(jīng)驗，培養(yǎng)過NK細(xì)胞，CIK細(xì)胞，TIL細(xì)胞等免疫治療細(xì)胞以及熟悉各種免疫細(xì)胞鑒定和質(zhì)量控制技術(shù)者優(yōu)先，有GMP車間細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉各種分子生物學(xué)及微生物檢測技術(shù)（細(xì)菌、真菌及支原體定量定性測定技術(shù)、內(nèi)毒素檢測技術(shù)等），了解各種細(xì)胞檢測技術(shù)（流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞免疫組化以及免疫熒光技術(shù)等）；
4、誠實正直，積極敬業(yè)，良好的團隊協(xié)作精神，有全局觀和原則性；
5、良好的領(lǐng)悟能力，良好的學(xué)習(xí)能力和溝通技巧，準(zhǔn)確的判斷力，工作積極主動；
6、熟練使用日常辦公軟件，良好的英文聽說讀寫能力。

注冊經(jīng)理

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)辦理企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、注冊等相關(guān)證件的申報、換證和變更手續(xù)，保證企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營合法有效；?
? 2、收集、歸檔行業(yè)法律、法規(guī)，外來標(biāo)準(zhǔn)，將最新的信息以文件形式上報領(lǐng)導(dǎo)并傳達(dá)給相關(guān)部門；?
3、負(fù)責(zé)法律、法規(guī)的宣講、負(fù)責(zé)對醫(yī)療行業(yè)的法律、法規(guī)給予正確解讀；??
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的審查、報批；??
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊申報。

任職要求：
1、理工類、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；?
2、接受過ISO9001和13485質(zhì)量體系知識培訓(xùn)，接受過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)；
? 3、熟練掌握辦公軟件；?
4、三年以上工作經(jīng)驗，二年以上三類醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗；?
? 5、良好的溝通、反饋能力，思路清晰、目標(biāo)明確，良好的督導(dǎo)、推進(jìn)工作能力。
? 6、身體健康、符合經(jīng)常外出辦公要求。

注冊專員

崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)藥行業(yè)等產(chǎn)品注冊的法律法規(guī)及程序，熟悉產(chǎn)品申報資料的整理，了解各類產(chǎn)品的技術(shù)要求；
2、負(fù)責(zé)公司相關(guān)項目的專利申請、商標(biāo)/域名注冊，及已有知識產(chǎn)權(quán)的管理工作；
3、撰寫及整理醫(yī)藥注冊資料；
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品/技術(shù)相關(guān)的商標(biāo)、（域名）、專利、科技論文、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等資料的檢索、收集、分析、整理等；
5、跟蹤申報進(jìn)度，解決申報過程中遇到的問題；
6、協(xié)助處理食藥監(jiān)局、藥檢所等機關(guān)部門事務(wù)。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、食品、法律等相關(guān)專業(yè)背景；
2、具備一定數(shù)據(jù)分析與總結(jié)能力，基礎(chǔ)公文撰寫功底扎實；
3、優(yōu)秀的表達(dá)能力，思維嚴(yán)謹(jǐn)敏銳，人際風(fēng)格沉穩(wěn)大方；
4、熟練掌握常用辦公軟件；
5、良好的團隊合作及對外溝通能力；

實習(xí)生

課題：
新型CAR-T及通用性CAR-T技術(shù)的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化研究

任職要求：
生物醫(yī)學(xué)類畢業(yè)實習(xí)生

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公司目前進(jìn)入快速發(fā)展階段，誠招有志于從事腫瘤免疫細(xì)胞治療研究與生產(chǎn)，有志為中國的免疫細(xì)胞治療事業(yè)立于國際先進(jìn)水平而奮斗的志同道合者。
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