作為2018年中關(guān)村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)季活動的重要內(nèi)容之一,由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會、中關(guān)村醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中心主辦的第三屆北京國際醫(yī)學工程大會暨國際醫(yī)藥人工智能大會,19日在北京中關(guān)村醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中心園區(qū)開幕。
第三屆北京國際醫(yī)學工程大會暨國際醫(yī)藥人工智能大會為期兩天,以“前沿、精準、融合、發(fā)展”為主題,聚焦國際醫(yī)藥創(chuàng)新資源和要素,主要內(nèi)容包括科技成果孵化經(jīng)驗分享、中外醫(yī)學轉(zhuǎn)化成果展示、重大項目合作簽約、論壇演講交流以及多種形式互動等活動。
第三屆北京國際醫(yī)學工程大會暨國際醫(yī)藥人工智能大會在北京舉行大會上,醫(yī)學博士、原美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床主任評審官員姚毅先生提到,美國內(nèi)務部近期通過法案,將生物醫(yī)藥的國外投資納入到特別管轄范圍內(nèi)。為阻止外國股東對美國生物科技企業(yè)的控制權(quán),向美生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)投資將需要向美國內(nèi)務部申報,得到許可后才可投資。這對于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是一個重大打擊,然而姚毅堅信這對中國來說也是一個機遇。
關(guān)于引進國外的高新技術(shù),姚毅先生強調(diào)在引進高新技術(shù)項目前,應該邀請專家評估,避免項目在國內(nèi)的轉(zhuǎn)化、落地達不到預期效果。國內(nèi)目前在部分醫(yī)學領(lǐng)域的研發(fā)技術(shù)和速度不比國外差,甚至更強,比如一些細胞治療技術(shù)。他特別提到國際上最早(1996年)從事CAR-T研究的華人科學家、也是國際CAR-T研發(fā)大咖賓夕法尼亞大學CarlJune教授團隊最早的CAR-T研發(fā)項目主管、貝賽爾特公司的首席科學家許中偉教授,與人民醫(yī)院血液病研究所黃曉軍教授聯(lián)合創(chuàng)立的異體CAR-T“北京方案”,在初步的臨床實驗階段結(jié)果很好,病人有效率達到90%以上。
許教授目前兼任北京大學免疫系客座教授、首都醫(yī)科大學特聘教授,許教授團隊與道培醫(yī)院、國家兒童醫(yī)學中心及北京大學的附屬醫(yī)院正在逐步開展多種血液腫瘤的異體CAR-T“北京方案”的臨床應用研究。單次異體CAR-T治療后,個別病人的有效緩解時間長達兩年余,被賓夕法尼亞大學、City of Hope血液病??漆t(yī)院等醫(yī)院的CAR-T治療專家們稱為處于國際領(lǐng)跑位置。
目前CAR-T技術(shù)在國際上主要運用在治療血癌,也就是血液方面的惡性腫瘤。美國FDA已經(jīng)批了兩個CAR-T細胞藥物,治療淋巴細胞白血病。貝賽爾特公司的CAR-T技術(shù)改進不但考慮到技術(shù)的先進性,也考慮到安全性和低成本。在已應用“北京方案”治療的全部病人中,無一人發(fā)生不可控的GVHD和其它臨床副作用。多數(shù)病人與痊愈出院,專家也還在繼續(xù)觀察這些病人。另外,姚毅博士表示希望能夠盡快通過技術(shù)改革和改進,降低CAR-T成本,惠及更多患者。